GMP Pharma Füllmaschine | Anbieter maßgeschneiderter Lösung für Augentropfen- und Flüssigkeitsverpackungslinien – Terry Packing

Globale schlüsselfertige pharmazeutische Füllmaschine und Pharmaverpackungslinie für Augentropfenlösungen, Flüssigkeits- und Gesundheitsprodukte. Integrierte automatisierte Ausrüstung mit ISO/GMP/FDA-Konformität. Antikorrosionsfüllung, Servo-Deckel. Werksdirekter Hersteller und Systemintegrator.

One-Stop-Lösungen für Füllung und Verpackung für die Pharma- und Gesundheitsbranche

TRPACK ist bereit, jede Herausforderung im Bereich Pharma- und Gesundheitsverpackung und -füllung anzugehen!

 

  • In der Pharma- und Gesundheitsbranche erfordern Produkte wie flüssige Medikamente, Desinfektionsmittel, orale Lösungen und Wundpflegeprodukte hohe Präzision, strenge Hygiene und regulatorische Vorschriften. Hersteller stehen vor Herausforderungen wie komplexen Flaschentypen, häufigen Wechseln, Kontaminationsrisiken und steigenden Arbeitskosten.

  •  

    TRPACK bietet fortschrittliche, automatisierte pharmazeutische Abfüll- und Verpackungslösungen, die das Entschlüsseln der Flaschen, präzise Füllung, Verschluss, Etikettierung und Codierung in einer einzigen, intelligenten Produktionslinie integrieren. Mit einem hygienischen Design und stabilen Steuerungssystemen gewährleisten unsere Geräte eine präzise Befüllung, flexiblen Betrieb und gleichbleibende Produktqualität. 

  • Die Einführung der integrierten Gesundheitsverpackungslinie von TRPACK ermöglicht es Herstellern, die manuelle Arbeit zu reduzieren, Produktverschwendung zu minimieren, die Produktionseffizienz zu verbessern und ein skalierbares, nachhaltiges Produktionssystem für langfristiges Wachstum im globalen Pharma- und Gesundheitsmarkt zu etablieren.

Anwendbar für verschiedene Formen und Materialbehälter

Wir können Lösungen für diese Produkte anbieten.....

TRPACK Pharmaceutical industry applicable bottles

  • Orale Flüssigkeitsmedizin
  • Hustensaft
  • Vitaminsirup
  • Kräuterextrakt
  • Antiseptische Lösung
  • Jodlösung
  • Wasserstoffperoxid
  • Augentropfen
  • Nasenspray
  • Medizinischer Alkohol
  • Kochsalzlösung
  • Desinfektionsspray
Kundenprobleme

Problem mit der Pharma- und Gesundheitsverpackungsindustrie

Compliance- und GMP-Kontrollherausforderungen.

1. Manueller Betrieb birgt ein hohes Kontaminationsrisiko und ist schwierig, die Anforderungen einer sterilen und sauberen Umgebung zu erfüllen.
Orale Feststoffpräparate und sterile Präparate (Injektionen, Augentropfen, gefriergetrocknete Pulver) haben strenge Sauberkeitsanforderungen für die Produktionsumgebung und den Betriebsprozess.
Bei manueller Verpackung können Faktoren wie Haare, Hautschuppen, Mikroorganismen des Personals sowie unzureichende Handdesinfektion und unsachgemäßes Anbinden zu einer Produktkontamination führen.
Sobald sterile Medikamente kontaminiert sind, führt dies direkt zu schwerwiegenden medizinischen Sicherheitsvorfällen und verstößt gleichzeitig gegen GMP-Vorschriften, was zu Produktionsaussetzung, Entzug von Qualifikationen und hohen Strafen führt.

2. Die Abdichtungsleistung und Integrität der Packung können nicht zuverlässig garantiert werden.
Die Versiegelungsleistung und Integrität der Verpackung können nicht zuverlässig garantiert werden.
Die Versiegelungsleistung von Arzneimittelverpackungen steht in direktem Zusammenhang mit der Produktstabilität, Feuchtigkeitsverhinderung, Oxidationsprävention und Verschmutzungsprävention.
Dies gilt für das Abdichten von oralen Flüssigkeiten und Augentropfen sowie Salbentuben und hitzeversiegelte Blisterpackungen. Manuelle oder halbautomatische Geräte sind anfällig für Dichtungsprobleme wie unzureichende Abdichtungen, falsche Abdichtungen, Schäden und Risse. Diese Probleme können dazu führen, dass Medikamente Feuchtigkeit aufnehmen, sich verschlechtern und ihre Wirksamkeit verlieren.
Dichtungsmängel gelten als schwerwiegende Qualitätsunfälle, insbesondere bei Injektionsmedikamenten und sterilen Präparaten.

3. Die Schutzfähigkeit und Kompatibilität der Verpackungsmaterialien mit Medikamenten ist unzureichend.
Einige Medikamente sind empfindlich gegenüber Licht, Sauerstoff und Feuchtigkeit.
Wenn Sie die Verpackungsmaterialien beim Verpacken nicht richtig handhaben, können sie zerkratzen oder beschädigt werden. Das kann verhindern, dass sie die Medikamente vor Licht und Feuchtigkeit schützen, was dazu führen kann, dass die Medikamente schlecht werden oder weniger wirksam sind.

4. Die manuelle Inspektion ist sehr subjektiv und weist eine hohe Rate an übersehenen Erkennungen auf.
Die Abhängigkeit von manueller visueller Inspektion für Aspekte wie das Erscheinungsbild des Medikaments, Blasenformbildung, Dosierung, Dichtungswirkung und Etikettintegrität wird stark durch Müdigkeit, Aufmerksamkeit und Erfahrung beeinflusst. Dies führt zu einer hohen Rate von Fehlerkennungen und Fehleinschätzungen, sodass unqualifizierte Produkte nicht vollständig abgefangen werden können. Es besteht das Risiko, dass sie in den Markt eintreten.

Probleme mit Produktionseffizienz und Flexibilität.

1. Produktionsprozess ist fragmentiert und beinhaltet viel manuelle Handhabung. Es gibt einen klaren Engpass in der Produktionskapazität.
Die pharmazeutische Verpackung ist ein langwieriger Prozess, der mehrere verschiedene Verfahren für feste Präparaten umfasst.
Dazu gehören Flaschensortieren, Befüllen, Versiegeln, Verschließen, Folienversiegelung, Etikettierung, Verpackung von Kartons, Platzierungsanweisungen, Dichtungsdosen, Verpackung und Verpackung. Für Blasenverpackungen umfasst der Prozess das Formen, Befüllen, Heißversiegeln, Drucken der Chargennummer und das Verpacken der Verpackung der Verpackung der Blasenform.
Diese manuellen, segmentierten Abläufe und mehrfache Übertragungen führen zu geringer Effizienz und erhöhen das Risiko von Kontamination und Verwirrung. Sie können zudem nicht mit der Produktionskapazität der vorderen Phasen wie Granulation, Tablettenpressung und Flüssigkeitserstellung mithalten und werden somit zum Engpass der gesamten Produktionslinie.

2. Mehrere Produktsorten und Kleinserienproduktion sowie komplexe und zeitaufwändige Linienwechsel.
Pharmaunternehmen haben in der Regel mehrere Produktvarianten, Spezifikationen und Dosierungsformen gleichzeitig im Umlauf.
Linienwechsel sind besonders häufig bei Generika, gängigen Arzneimitteln, Kinderarzneimitteln und maßgeschneiderten Medikamenten. Traditionelle Gerätelinienwechsel erfordern den manuellen Austausch der Formen, die Anpassung der Parameter, die Reinigung der Geräte und die Überprüfung des Status. Dies macht den Leitungswechselprozess langwierig und schwierig, anfällig für Kreuzkontamination und führt zu niedrigen Geräteauslastungen.

Kostenkontrolle und -management

1. Compliance-Kosten und Überarbeitungskosten sind extrem hoch.
Wenn Medikamente Abweichungen in der Verpackung, Kontamination, falsche Kennzeichnung oder Verwechslung aufweisen, muss die gesamte Charge nachgearbeitet, verschrottet oder zurückgerufen werden.
Auch die Kosten für Material, Produktion, Tests und Logistik sind extrem hoch.
Risiken regulatorischer Strafen und Schäden für den Markenruf.

2. Hohe Materialverluste und Reinigungskosten.
Manuelle Betriebsfehler führen dazu, dass Medikamentenfläschchen, Blisterblätter, Etiketten und Verpackungskartons verschrottet werden, und bei Leitungswechseln und Reinigungsprozessen tritt erheblicher Materialabfall auf.
Darüber hinaus sind Reinigungs-, Desinfektions- und Verifizierungsverfahren im Reinigungsbereich umständlich, zeitaufwendig und arbeitsintensiv.

3. Produktionsdaten sind nicht transparent und es fehlt an präzisem Management.
Manuelle Statistiken zu Ausgabe, Qualifikationsrate, Nutzung von Verbrauchsgütern und Gerätestatus führen zu ungenauen, nicht in Echtzeit liefernden Daten. Dadurch ist es unmöglich, die Produktionskapazität zu optimieren, Kostenabrechnungen durchzuführen oder vorbeugende Wartung an Geräten durchzuführen. Das Management ist auf Erfahrung angewiesen, was es schwierig macht, Lean Production zu erreichen.

Technische Highlights & Lösungen

Warum wählen Sie TRPACK als Ihren Partner für Pharma- und Gesundheitsverpackungen?

Der gesamte Prozess ist vollständig abgeschlossen und automatisiert, was das Risiko einer Kontamination verringert

Die Produktionslinie für automatische Verpackungen besteht aus 316-liter-Edelstahl, Lebensmittel- und pharmazeutischen Gummi und Kunststoff und bietet eine einfache Reinigung sowie keine toten Ecken. Sie kann für den Einsatz in D-, C- und B-Klassen Reinigungswerkstätten angepasst werden. Einige sterile Präparate können mit A-Klasse laminaren Flussmodulen kombiniert werden.
Die gesamte Strecke nutzt geschlossene Transporte und isolierte Betriebe, um den direkten Kontakt zwischen Personal und Drogen deutlich zu reduzieren. Dies verringert das Risiko einer mikrobiellen und partikelbedingten Kontamination an der Quelle und erfüllt die GMP-Reinigungsanforderungen für sterile Medikamente und orale Präparate.

Verwirrung vermeiden. Entwurf zur Beseitigung menschlicher Fehler

Das System ist mit Scan-, Fehlervermeidungs- und Spezifikationserkennungsfunktionen sowie Batch-Verifikation ausgestattet. Während der Phasen der Flaschensortierung, Befüllung, Kartonverpackung und Verpackung werden Namen, Spezifikationen, Chargennummern und Verpackungsmaterialien der Medikamente gescannt und überprüft. Wenn es eine Diskrepanz gibt, stoppt die Maschine sofort und löst einen Alarm aus. Dies stellt sicher, dass Chargenverwirrung, falsche Verpackung und Auslassungen beim Packen aus Hardware-Sicht vollständig vermieden werden.

Die Identifikation ist präzise und vollständig nachvollziehbar während des gesamten Prozesses

Online-Tintenstrahldruck-, Lasermarkierungs-, Etikettierungs- und Codierungssysteme sind neben der Sichtkontrolle integriert, um sicherzustellen, dass Chargennummern, Ablaufdaten, elektronische Überwachungscodes und Anti-Fälschungscodes klar, vollständig und präzise positioniert sind.
Die Produktionslinie kann an MES-, WMS- und ERP-Systeme angeschlossen werden, um automatisch Produktionszeiten, Geräteparameter, Chargeninformationen, Materialinformationen, Qualitätsinspektionsergebnisse, Betreiberinformationen und Umweltdaten zu erfassen und zu speichern. Dies bildet einen vollständigen elektronischen Chargenrekord und ermöglicht die vollständige Rückverfolgbarkeit der kleinsten Verkaufseinheit, womit die regulatorischen Rückverfolgungsanforderungen der inländischen Arzneimittelaufsicht, der FDA und der EU GMP erfüllt werden. 

Die automatisierte Buchführung stellt sicher, dass Compliance-Audits problemlos verlaufen

Das System erzeugt automatisch elektronische Chargenproduktionsaufzeichnungen, Betriebsprotokolle der Geräte und Abweichungsalarmaufzeichnungen. Diese unveränderlichen, prüfbaren und exportierbaren Daten erfüllen vollständig die GMP-Anforderungen für Dokumente und Unterlagen und verringern das Risiko von Überraschungsinspektionen und Audits erheblich.

Hochpräzise, hochkonsistente Abdichtung und Formung

Spezialisierte Arbeitsstationen sind für verschiedene Dosierungsformen konfiguriert. Orale Flüssigkeiten und Augentropfen verwenden Servokappenschrauben und elektromagnetische Induktionsfoliendichtung mit konstantem Drehmoment und zuverlässiger Abdichtung. Salben und Gele verwenden ultraschall-/Heißluft-Tail-Dichtung/Faltende Tail-Verarbeitung mit dichter Abdichtung, was die Probleme von Arzneimittellecks, Feuchtigkeitsabsorption und Kontamination grundlegend löst.

Umfangreiche Projekterfahrung

Verwandte Mandantenfall-Show

vollautomatische Hochgeschwindigkeitsröhrenmaschine; Vollautomatische Hochgeschwindigkeitskarton-Maschine.

Anwendungsszenarien: Gesichtsreiniger, Handcreme, Tubensalbe, Augencreme.

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Automatische Flaschensortiermaschine, Inline-Blas- und Saugmaschine, Zehnköpfe-Continuous Füllmaschine, Flaschensortiermaschine und Schmetterlingskappen+ Verschlussmaschine.

Anwendungsszenarien: Pharmazeutisches Shampoo, Hautmedikamentenlotion.

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Explosionssicherer Elektroschrank, vollautomatische explosionssichere Rotations-Füll- und Verschlussmaschine.

Anwendungsszenarien: Alkoholische Desinfektionsmittel, alkoholische Handdesinfektionsmittel, alkoholische Sprays.

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TR-LP-Serie Automatische 100-1L Flaschenentschlüsselmaschine

Der LP-Serie (für 1-Liter-Flaschen) vollautomatischer Flaschenentschlüsseler besteht aus:
– ein oberer Teil, der die Flaschen zuführt;
– eine Scheibe, die die Flaschen sortiert;
– ein Teil, der die Flaschen ablehnt;
– ein Teil, der die Flaschen wieder sortiert;
– ein Teil, der die Flaschen durch Einschenken ablehnt; und
– eine elektrische Box.
Viele Flaschen, die nicht sortiert sind, werden vom oberen Flaschenfütterungsgerät in die Flaschensortierscheibe gelegt. Anschließend werden sie über das Förderband zum Flaschensortierbereich gebracht. Dadurch können die Flaschen zum Förderband des Benutzers transportiert werden. Dieses Modell ist klein, einfach und verwendet bekannte Technologien. Sie ist außerdem stabil und zuverlässig. Es wird in vielen Branchen verwendet, um Flaschen automatisch zu verpacken.

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Automatische Online-Druck- und Etikettierungsmaschine

Die Druckbeschriftungsmaschine verwendet die Methode der Press- und Blastypbeschriftung mit pneumatischen Pressbeschriftungsarmen und Vakuumbeschriftungsplatten. Er kann berührungslose Etiketten auf die Etikettierungsfläche blasen, und der Drucksensor für die Beschriftung sowie der Off-Label-Erkennungssensor sind optional für die automatische Erkennung und Auslösung von Druckbeschriftungsoperationen. Er eignet sich für das flache Etikettieren. (Ausgestattet mit einer ZEBRA-Druckmaschine mit extrem hoher Druckqualität und Zuverlässigkeit, druckfertigem und beschriftendem Modus, der Fehler bei Codezuweisung, Druck, Datenzuordnung und Beschriftung eliminiert)

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